O médico infectologista, pesquisador e diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, afirmou que o Instituto Butantan está no aguardo da aprovação da vacina contra a dengue e que pode entregar, ainda em 2025, caso haja a liberação cerca de 1 milhão de doses do imunizante.
“Para para Anvisa, que faz a análise de tudo que é usado em humanos no Brasil, nós terminamos de submeter o pacote na primeira quinzena de dezembro de 2024 e a gente já está em trocas com Anvisa de informações que eles requerem a mais adicionais, aguardando em algum momento Anvisa nos dá licença para a utilização do produto. Mas a gente está pensando em liberação até em 2025 já, porque nós estamos já em produção ali no Instituto Butantã. A gente resolveu ir nessa produção sob risco, enquanto aguarda avaliação da Anvisa. E caso aconteça em 2025 a gente entrega já 1 milhão de doses. E até o fim de 2027 a gente consolida pelo menos 100 milhões”, afirmou o médico.
Essa vacina vem sendo estudada pelo Butantan há 25 anos, explicou o diretor do instituto. Os ensaios clínicos do imunizante foram encerrados em junho deste ano, quando o último participante completou 5 anos de acompanhamento. Recentemente, a candidata à vacina teve seus dados de segurança e eficácia divulgados no New England Journal of Medicine, que mostram 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática.
Resultados da fase 3 do ensaio clínico publicados na The Lancet Infectious Diseases mostraram, ainda, uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.
“O Butantã tem um produto de dose única que é uma enorme vantagem, porque você tem uma possibilidade de resolver o problema todo de imunização e uma visita só. Além disso. a gente conseguiu demonstrar que a vacina é muito segura. Tem uma eficácia de 80% para aquisição de dengue, mas também é de 88% para mesmo que a pessoa pegue dengue depois de vacinado de redução de doença grave”, disse o médico.